維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20222401907

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

2022-12-05

2027-12-04

磁性微球：包被Vit B12抗原（化學(xué)合成）偶聯(lián)物的磁性微球，醋酸-醋酸鈉緩沖液。rn低點(diǎn)校準(zhǔn)品：Vit B12抗原（化學(xué)合成），PBS緩沖液；防腐劑。rn高點(diǎn)校準(zhǔn)品：Vit B12抗原（化學(xué)合成），PBS緩沖液；防腐劑。rn預(yù)處理試劑2：NaOH。rn發(fā)光標(biāo)記物：ABEI標(biāo)記的維生素B12結(jié)合蛋白抗原（High Five細(xì)胞重組表達(dá)），PBS緩沖液；防腐劑。rnDTT緩沖液：PBS緩沖液；防腐劑。rn預(yù)處理試劑1：DTT凍干粉。rn質(zhì)控品1：Vit B12抗原（化學(xué)合成），PBS緩沖液；防腐劑。rn質(zhì)控品2：Vit B12抗原（化學(xué)合成），PBS緩沖液；防腐劑。

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中維生素B12（Vit B12）的含量，臨床上主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

30測(cè)試/盒；50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒；5×100測(cè)試/盒。

1.集成試劑（含產(chǎn)品校準(zhǔn)品）：2℃~8℃儲(chǔ)存，效期為12個(gè)月。開(kāi)封后，2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為6周，開(kāi)封后儲(chǔ)存時(shí)用封條封好。放置在正常運(yùn)行的儀器上（試劑倉(cāng)溫度通過(guò)儀器硬件電路方式控制在5℃~15℃），有效期為4周。2.質(zhì)控品：2℃~8℃儲(chǔ)存，效期為12個(gè)月。開(kāi)封后，2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為6周，開(kāi)封后儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)密封。開(kāi)封后，10℃~30℃條件下，可穩(wěn)定保存6小時(shí)。開(kāi)封后，-20℃保存有效期為3個(gè)月；可凍/融次數(shù)為3次。

第二類