雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
黔械注準20252400213
注冊人住所：
貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)盈田工谷產(chǎn)業(yè)園34號樓1-3層
批準(備案)日期：
2025-10-24
有效期至：
2030-10-23
結(jié)構(gòu)及組成：
磁珠包被物(R1)、吖啶酯標記物(R2)、生物素結(jié)合物(R3)、樣本處理液(R4)、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清或血漿中總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)的含量。臨床上適用于需要檢測甲狀腺功能的人群，用于甲狀腺疾病的輔助診斷。
變更情況：
無
生產(chǎn)地址：
貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)盈田工谷產(chǎn)業(yè)園34號樓1-3層
型號規(guī)格：
規(guī)格1：25人份/盒；規(guī)格2：50人份/盒；規(guī)格3：2×50人份/盒；規(guī)格4：100人份/盒；規(guī)格5：2×100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
測定試劑盒在2℃~8℃密封避光保存，有效期為12個月；上機使用后，在2℃~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。校準品和質(zhì)控品在2℃~8℃密封避光保存，有效期為12個月；開瓶后，在2℃~8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。
管理類別：
Ⅱ