人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

金華科生物技術河北有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20202400167

注冊人住所：

河北省廊坊市霸州市信安鎮(zhèn)愛國街

批準(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-04-12

結構及組成：

本產品由包裝規(guī)格相應人份的檢測試劑盒、干燥劑和尿杯(選配)組成。檢測試劑盒由五條不同最低檢出量的檢測試紙條和塑料卡塞兩部分組成，檢測試紙主要由PVC塑料底板、樣品墊、聚酯膜、硝酸纖維素膜和吸水板組合而成，聚酯膜上噴有膠體金標記的鼠抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被了鼠抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體和羊抗鼠多克隆抗體。

適用范圍：

本產品用于體外半定量檢測人尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量，不用于腫瘤的輔助診斷。

生產地址：

河北省廊坊市霸州市信安鎮(zhèn)愛國街

型號規(guī)格：

板型產品：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

4～30℃儲存，有效期24個月

管理類別：

Ⅱ

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