甲狀腺球蛋白（TG）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

廣州科方生物技術股份有限公司

粵械注準20232400643

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道 11 號 C4 棟五層、六層

2023-04-17

2028-04-16

R1試劑：牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnM試劑：包被TG抗體（小鼠，單克隆）的磁珠、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnR試劑：吖啶鹽標記的TG抗體（小鼠，單克?。┙Y合物、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準品（可選配）：由三個不同濃度水平的校準品組成。主要組成成分為：天然TG抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點濃度值見校準品標簽。rn質控品（可選配）：由兩個不同濃度水平的質控品組成。主要組成成分為：天然TG抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點靶值及允許范圍見質控品標簽。不同批次間各組分不能混用。

本試劑盒主要用于定量檢測人血清或血漿中甲狀腺球蛋白（TG）的含量，臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B3棟第五層501室。

試劑盒共4種規(guī)格，分別為：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；校準品（可選配）規(guī)格為3×0.5mL；質控品（可選配）規(guī)格為2×0.5mL。

試劑在2～8℃密封儲存，有效期為12個月。開封后在2～8℃載機儲存和2～8℃冰箱儲存可以穩(wěn)定30天。rn校準品/質控品在2～8℃密封儲存，有效期為12個月。開封后2～8℃冰箱儲存可以穩(wěn)定30天。rn試劑在使用或儲存過程中必須保證豎直向上放置，生產日期及有效期見產品標簽所示，遵循指定條件儲存和使用，產品在有效期內穩(wěn)定。rn試劑、校準品、質控品常溫（10～30℃）運輸可以穩(wěn)定 4 小時，需嚴格按照產品儲存要求進行運輸。

第二類