低分子肝素質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低分子肝素質(zhì)控品

注冊人名稱：

江蘇瑞格益科生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232401048

注冊人住所：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G115棟8層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-26

有效期至：

2028-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由添加了低分子肝素的枸櫞酸抗凝豬血漿制備而成。水平1濃度范圍為：0.25IU/ml~ 0.50IU/ml；水平2濃度范圍為：0.60IU/ml~ 1.05IU/ml該產(chǎn)品為凍干品，不涉及緩沖液。

適用范圍：

產(chǎn)品配套江蘇瑞格益科生物技術(shù)有限公司的二類產(chǎn)品抗Xa檢測試劑盒（發(fā)色底物法），用于定量測定人體血漿中低分子肝素定量檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G115棟8層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

水平1：1x1ml；2x1ml；5x1ml；10x1ml；水平2：1x1ml；2x1ml；5x1ml；10x1ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封質(zhì)控品, 2-8℃保存，有效期12個月。2.復(fù)溶后，2-8℃可保存10天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低分子肝素質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401048	水平 1：1x1ml；水平 2：1x1ml	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低分子肝素質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401048	水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低分子肝素質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401048	水平 1：5x1ml；水平 2：5x1ml	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低分子肝素質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401048	水平 1：10x1ml；水平 2：10x1ml	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	低分子肝素質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401048	水平 1：10x1ml；水平 2：10x1ml	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	低分子肝素質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401048	水平 1：5x1ml；水平 2：5x1ml	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	低分子肝素質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401048	水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml	3600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	低分子肝素質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401048	水平 1：1x1ml；水平 2：1x1ml	1800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	低分子肝素質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401048	水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml	3600

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