血脂測試卡(干化學(xué)法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血脂測試卡(干化學(xué)法)

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20172400183

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-13

有效期至：

2026-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由血脂測試卡（干化學(xué)法）、調(diào)碼卡和一次性使用微量采血器（35μl或10μl，選配），一次性末梢采血器（安全鎖卡式Press型，選配）組成；血脂測試卡（干化學(xué)法）主要由塑料外板、玻纖、全血分離膜、反應(yīng)膜組成，其中化學(xué)藥品成分詳見說明書。

適用范圍：

血脂測試卡（干化學(xué)法）與艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司生產(chǎn)的CCM-111型、CCM-112型血脂分析系統(tǒng)配套使用，用于定量檢測人體全血（靜脈血與毛細(xì)血管血）、血漿或血清中的總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯的含量。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

型號規(guī)格：

型號：CCS-114（三合一血脂測試卡）、CCS-113 （高密度脂蛋白測試卡）、CCS-112（甘油三酯測試卡）、CCS-111（總膽固醇測試卡）；各型號包裝：1人份袋、10人份筒、5人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～30℃避免條件下儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	血脂測試卡（干化學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20172400183	1人份\|袋	37.2400
江西省+動態(tài)第41批	血脂測試卡（干化學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20172400183	20人份\|盒	615.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血脂測試卡（干化學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20172400183	型號：CCS-114（三合一血脂測試卡）；包裝：20人份/盒	615.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血脂測試卡（干化學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20172400183	型號：CCS-114（三合一血脂測試卡）；包裝：20人份/盒	615.00

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