雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401165號(hào)
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-08-31
有效期至：
2016-08-30
結(jié)構(gòu)及組成：
包被板、酶結(jié)合物、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、濃縮洗滌液(20×)、底物液A 、底物液B、終止液等。產(chǎn)品有效期:置2－8℃可存放12個(gè)月。
適用范圍：
定性檢測(cè)人血清中乙型肝炎病毒e抗原。
變更情況：
2013年9月13日同意更正主要組成成分內(nèi)容,2012年8月31日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 3486-2012
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢
型號(hào)規(guī)格：
48人份/盒,96人份/盒
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