一次性使用電動(dòng)腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222011096

注冊(cè)人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)合歡路66號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-07

有效期至：

2027-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器由釘倉(cāng)座、抵釘座、套管、旋鈕、回拉撥片、撥鈕、電池包釋放片、電池包、擊發(fā)鈕、保險(xiǎn)塊、復(fù)位按鈕、握持手柄、手動(dòng)操控蓋板、導(dǎo)引頭組成。釘倉(cāng)組件由釘倉(cāng)、推釘片、吻合釘組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照或環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2023-11-07生產(chǎn)地址變更由“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)合歡路66號(hào)1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”變更為“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)合歡路66號(hào)1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)合歡路66號(hào)1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型號(hào)規(guī)格：

器身：HELBSH45、HELBSH60、HELBMH45、HELBMH60、HELBLH45、HELBLH60、HELPSH45、HELPSH60、HELPMH45、HELPMH60、HELPLH45、HELPLH60、HELBSF45、HELBSF60、HELBMF45、HELBMF60、HELBLF45、HELBLF60、HELPSF45、HELPSF60、HELPMF45、HELPMF60、HELPLF45、HELPLF60組件：HERSA45、HERSW45、HERSB45、HERSY45、HERSG45、HERSH45、HERSA60、HERSW60、HERSB60、HERSY60、HERSG60、HERSH60、HERPA45、HERPW45、HERPB45、HERPY45、HERPG45、HERPH45、HERPA60、HERPW60、HERPB60、HERPY60、HERPG60、HERPH60

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222011096”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動(dòng)腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELBSF45	4875.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動(dòng)腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELPSF45	4875.0000
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