Rheumatoid Factor Reagents(RF)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401691號(hào)

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-05-19

有效期至：

2015-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:3-[N-嗎啉基]丙烷磺酸緩沖液 pH 7.4 25 mmol/L ,疊氮鈉0.09%,牛血清白蛋白1.0%;試劑2:人IgG合成乳膠(批號(hào)特異性),疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期:在2- 8℃的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)人類血清中的類風(fēng)濕因子進(jìn)行定量測(cè)定。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 1373-2011

生產(chǎn)地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

2×100測(cè)試;試劑1:2×8.7mL,試劑2 :2×4.5mL