Diode Laser Surgical Equipment

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Dornier MedTech GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3243024號

注冊人住所：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

批準(備案)日期：

2009-12-24

有效期至：

2013-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光系統(tǒng)(激光頭、電源、冷卻器)、控制系統(tǒng)(微處理器、操作控制面板、顯示器)、激光傳輸系統(tǒng)(一次性使用無菌光纖:型號D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纖耦合器)及腳踏開關(guān)組成。激光波長:940nm±10nm;終端輸出功率:2W-30W可調(diào),誤差不大于±20％;脈沖持續(xù)時間10ms-10s,脈沖間隔時間10ms-10s,誤差不大于±20％;瞄準激光波長:645nm±10nm;功率:0～1mW。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對組織進行凝結(jié),切割或汽化。本產(chǎn)品不與內(nèi)窺鏡配合使用。

代理公司：

北京道尼爾科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2059-2009 《半導(dǎo)體激光治療儀》

生產(chǎn)地址：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

型號規(guī)格：

Dornier Medilas D 30