果糖胺測定試劑盒(NBT法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

果糖胺測定試劑盒(NBT法)

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401728號(更)

批準(備案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應(yīng)整潔、無滲漏,文字清晰;R1)R2應(yīng)均為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不超過0.800。4)準確性:相對偏差應(yīng)不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在0.14mmol/L-7.00mmol/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.990。6)精密性:批內(nèi)CV應(yīng)不超過4.0%;批間CV應(yīng)不超過8.2%。7)分析靈敏度:被測物含量為3mmol/L時,吸光度變化率應(yīng)在0.010-0.060之間。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測定人體血清中果糖胺的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/鄂1069-2013

生產(chǎn)地址：

1.武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓;2.武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 40ml×2 20ml×1 90ml×2 50ml×4 80ml×1 60ml×2 40ml×4 60ml×2 4ml×24(6×60T)R2 45ml×1 20ml×1 5ml×1 45ml×1 50ml×1 20ml×1 15ml×2 40ml×1 30ml×1 4ml×6(6×60T)

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