干化學尿液分析儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

干化學尿液分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

魯械注準20212221190

注冊人住所：

山東省濟南市槐蔭區(qū)興福街道報業(yè)大廈B座24層04室

批準(備案)日期：

2025-04-25

有效期至：

2026-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(包括微控制器單元、光學系統(tǒng)、機械系統(tǒng)和顯示屏)、控制型軟件(V1.0)和USB充電線組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品通過與適用的試紙條配合使用，對人體尿液樣本中的葡萄糖、蛋白質(zhì)、潛血、尿膽原、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、白細胞、抗壞血酸、肌酐、鈣、微量白蛋白、PH、比重進行定性或半定量檢測，為臨床檢驗和診斷提供初步篩查，不作為診斷依據(jù)。

變更情況：

注冊人住所由“山東省濟南市槐蔭區(qū)興福街道西城匯金國際金融中心10樓1001”變更為“山東省濟南市槐蔭區(qū)興福街道報業(yè)大廈B座24層04室”

生產(chǎn)地址：

煙臺開發(fā)區(qū)萬壽山路5號2號樓4層北側(cè)、5層、6層（委托生產(chǎn))；受托生產(chǎn)企業(yè)：煙臺開發(fā)區(qū)寶威生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91370600706320284F

型號規(guī)格：

CH-U100。

管理類別：

Ⅱ

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