一次性使用止血帶

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用止血帶

注冊人名稱：

上海綠十字醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1540719號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)長江西路583號

批準(備案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由接頭,導管帶,導管基座三個部件組成。主要技術(shù)指標:連接牢固度:接頭和導管帶應連接牢固,能承受15N的靜態(tài)軸向拉力,持續(xù)15s,不應斷裂或脫落;暢通性:導管帶通過導管基座孔時應暢通;自毀功能:接頭設有自毀裝置在產(chǎn)品使用完畢后,應無法進行第二次使用;微生物指標:細菌菌落總數(shù)≤200cfu/g,真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g,不得檢出大腸桿菌,不得檢出致病性化膿菌。

適用范圍：

用于靜脈輸液或抽血時暫時阻斷靜脈回流。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬6253-54A-2013 《一次性使用止血帶》

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)長江西路583號第三幢三樓合用A區(qū)域及第四幢

型號規(guī)格：

ZXD-01

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