無菌敷貼

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

無菌敷貼

注冊人名稱：

浙江鼎泰藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640629號

批準(備案)日期：

2014-06-27

有效期至：

2019-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由背襯、吸水墊及隔離紙(膜)組成;背襯基材采用無紡布、彈力布或聚氨脂膜涂低過敏性的壓敏膠制成,吸水墊由粘膠混紡纖維復(fù)合一層聚乙烯膜制成,隔離紙(膜)由格拉辛紙(PET膜)制成。產(chǎn)品表面應(yīng)清潔、無雜質(zhì)及污點,剝離強度應(yīng)不小于1N/cm,持粘性應(yīng)不大于2.5mm,產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10μg/g,產(chǎn)品無皮膚刺激反應(yīng)、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無細胞毒性。

適用范圍：

供手術(shù)切口及創(chuàng)口外敷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 4313 -2014《無菌敷貼》

生產(chǎn)地址：

桐鄉(xiāng)市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

型號規(guī)格：

6cm×7cm, 8 cm×10 cm, 8 cm×15 cm, 8cm×20 cm, 8 cm×25 cm, 8 cm×30 cm, 8 cm×35 cm,9 cm×10 cm, 9 cm×15 cm, 9 cm×20 cm, 9 cm×25cm, 9 cm×30 cm, 9 cm×35 cm, 10 cm×10 cm, 10cm×15 cm, 10 cm×20 cm, 10 cm×25 cm, 10 cm×30cm, 10 cm×35 cm

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