雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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抗核抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）ANA SCREEN ELISA TEST SYSTEM
進(jìn)口
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
抗核抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）ANA SCREEN ELISA TEST SYSTEM
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20172407013
注冊(cè)人住所：
200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-11-14
有效期至：
2022-11-13
結(jié)構(gòu)及組成：
微孔板，結(jié)合劑，陽(yáng)性對(duì)照（人血清），校正品（人血清），陰性對(duì)照（人血清）， 樣品稀釋液，TMB，終止液，濃縮洗板液（10×）。試劑盒內(nèi)還有：注有批號(hào)信息的各組分清單。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的抗核抗體。
代理公司：
上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司
代理公司地址：
上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)易富路998號(hào)第三棟第二層
變更情況：
2018-10-07 “代理人名稱：上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)易富路998號(hào)第三棟第二層”變更為“代理人名稱：一滴準(zhǔn)生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)”。 2019-01-18 “代理人名稱：一滴準(zhǔn)生物科技（常州）有限公司”變更為“代理人名稱：宙斯生命科技（常州）有限公司”。
生產(chǎn)地址：
200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA
型號(hào)規(guī)格：
2Z29001G（產(chǎn)品編號(hào)） 96測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本產(chǎn)品于2～8°C保存，有效期為18個(gè)月。
管理類別：
第二類