一次性使用動脈血管鞘組

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用動脈血管鞘組

注冊人名稱：

安吉特（天津）科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203030020

注冊人住所：

天津市津南區(qū)雙港鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)優(yōu)谷產(chǎn)業(yè)園26-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由動脈血管鞘和配件組成。動脈血管鞘包括外鞘管和內(nèi)鞘管（擴張管），配件包括導(dǎo)絲、套管針、手術(shù)刀和注射器。其中外鞘管主要材料為乙烯-四氟乙烯共聚物（ETFE），內(nèi)鞘管主要材料為聚丙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。

適用范圍：

一次性使用動脈血管鞘組主要用于介入診斷和治療用器械的導(dǎo)入、止血、采樣和藥物注射等。

變更情況：

2020-04-07 “生產(chǎn)地址:天津市津南區(qū)雙港鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)優(yōu)谷產(chǎn)業(yè)園26-1”變更為“生產(chǎn)地址:天津市津南區(qū)雙港鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)優(yōu)谷產(chǎn)業(yè)園26-1、天津市津南區(qū)雙港鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)麗港園10-1-201（202）”。 2020-11-26 “生產(chǎn)地址:天津市津南區(qū)雙港鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)優(yōu)谷產(chǎn)業(yè)園26-1、天津市津南區(qū)雙港鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)麗港園10-1-201（202）”變更為“生產(chǎn)地址:天津市津南區(qū)雙港鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)優(yōu)谷產(chǎn)業(yè)園26-1、天津市津南區(qū)雙港鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)麗港園10-1-201”。

生產(chǎn)地址：

天津市津南區(qū)雙港鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)優(yōu)谷產(chǎn)業(yè)園26-1

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動脈血管鞘組	國械注準(zhǔn)20203030020	AGTRS0507（導(dǎo)絲：0.021“）	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動脈血管鞘組	國械注準(zhǔn)20203030020	AGTFS0807（導(dǎo)絲：0.025“）	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動脈血管鞘組	國械注準(zhǔn)20203030020	AGTRS0607（導(dǎo)絲：0.021“）	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動脈血管鞘組	國械注準(zhǔn)20203030020	AGTFS0711（導(dǎo)絲：0.025“）	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動脈血管鞘組	國械注準(zhǔn)20203030020	AGTRS0616（導(dǎo)絲：0.035“）	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動脈血管鞘組	國械注準(zhǔn)20203030020	AGTRS0611（導(dǎo)絲：0.021“）	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動脈血管鞘組	國械注準(zhǔn)20203030020	AGTRS0607（導(dǎo)絲：0.035“）	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動脈血管鞘組	國械注準(zhǔn)20203030020	AGTFS0707（導(dǎo)絲：0.021“）	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動脈血管鞘組	國械注準(zhǔn)20203030020	AGTRS0507（導(dǎo)絲：0.018“）	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動脈血管鞘組	國械注準(zhǔn)20203030020	AGTFS0716（導(dǎo)絲：0.025“）	160.0000