可視防水敷料

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

可視防水敷料

注冊人名稱：

杭州歸領(lǐng)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20222140054

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道科技大道8-5號8幢3層302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由保護(hù)膜、聚氨酯薄膜、網(wǎng)格狀聚氨酯泡沫墊及背襯紙組成。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于覆蓋體表創(chuàng)面，吸收非慢性創(chuàng)面的滲出液。

變更情況：

產(chǎn)品名稱由“聚氨酯泡沫敷料”變更為“可視防水敷料”；產(chǎn)品技術(shù)要求由原核準(zhǔn)產(chǎn)品技術(shù)要求：【產(chǎn)品技術(shù)要求（批準(zhǔn)日期：2022-01-27）】變更為變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求（詳見附件）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道科技大道8-5號8幢1層南，3層302室

型號規(guī)格：

FD0101、FD0102、FD0103、FD0104、FD0105、FD0106、FD0107、FD0108、FD0109、FD0110、FD0111、FD0112

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20222140054”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	可視防水敷料	浙械注準(zhǔn)20222140054	FD0102	448.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	可視防水敷料	浙械注準(zhǔn)20222140054	FD0105	658.0000
江西省+動態(tài)第55批	可視防水敷料	浙械注準(zhǔn)20222140054	FD0110	348.0000
江西省+動態(tài)第55批	可視防水敷料	浙械注準(zhǔn)20222140054	FD0111	328.0000
江西省+動態(tài)第55批	可視防水敷料	浙械注準(zhǔn)20222140054	FD0112	308.0000
江西省+動態(tài)第55批	可視防水敷料	浙械注準(zhǔn)20222140054	FD0104	568.0000
江西省+動態(tài)第55批	可視防水敷料	浙械注準(zhǔn)20222140054	FD0101	348.0000
江西省+動態(tài)第55批	可視防水敷料	浙械注準(zhǔn)20222140054	FD0102	448.0000
江西省+動態(tài)第55批	可視防水敷料	浙械注準(zhǔn)20222140054	FD0103	518.0000
江西省+動態(tài)第55批	可視防水敷料	浙械注準(zhǔn)20222140054	FD0105	658.0000

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