血栓調節(jié)蛋白(TM)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

亳州千安智醫(yī)療生物科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20242400232

注冊人住所：

安徽省亳州市高新區(qū)亳蕪現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)合歡路76號標準化二期3號樓第3層

批準(備案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

結構及組成：

試劑成分固相結合物懸液羧基磁珠標記的TM鼠單克隆抗體，0.1%BSA，含0.01% Krovin300防腐劑發(fā)光結合物溶液吖啶酯標記的TM鼠單克隆抗體，磷酸鹽緩沖液，含0.01% Krovin300防腐劑校準品校準品1為TM抗原稀釋液凍干品，濃度為(1.0±0.2)TU/mL校準品2為TM抗原稀釋液凍干品，濃度為(20.0±4.0)TU/mL質控品為TM抗原稀釋液凍干品，濃度為(5.0±1.0)TU/mL條碼卡條碼卡內含主曲線信息

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血漿中血栓調節(jié)蛋白(TM)的含量。

生產(chǎn)地址：

安徽省亳州市高新區(qū)亳蕪現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)合歡路76號標準化二期3號樓第3層

型號規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、500人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應在2～8℃環(huán)境儲存，未開封有效期12個月；試劑開瓶上機后2～8℃可保存28天。校準品、質控品復溶后2～8℃可保存28天。

管理類別：

Ⅱ