抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20172400072

注冊人住所：

（一）南寧市總部路3號中國-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號廠房二層；（二）南寧市總部路3號中國-東盟科技企業(yè)孵化基地二期12號廠房二層；

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-05

有效期至：

2027-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸氫二鉀 111.9mmol/L、磷酸二氫鉀 119.1mmol/L、防腐劑 0.4%、BSA 3g/L；R2：鏈球菌溶血素“O”致敏膠乳粒子 6.5ml/L。注：不同批號試劑盒中相應(yīng)組分不可以互換。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清或血漿中抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）的含量，臨床上主要用于急性風(fēng)濕熱的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

南寧市總部路3號中國-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號廠房二層

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

密封試劑盒在2～8℃可穩(wěn)定12個月，避免強(qiáng)光。rnR1和R2試劑開瓶上機(jī)后，2～8℃可穩(wěn)定性為30天。

管理類別：

第二類

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