一次性使用指引導(dǎo)絲

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用指引導(dǎo)絲

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193030562

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

指引導(dǎo)絲組成包括導(dǎo)絲和保護(hù)套，導(dǎo)絲由X射線(xiàn)不能穿透的簧圈（鉑鎳絲）、不銹鋼簧圈、頭端芯絲、鎳鈦管和尾端芯絲構(gòu)成，導(dǎo)絲頭端芯絲涂覆帶有親水涂層的含鎢聚氨酯。產(chǎn)品包裝內(nèi)配附一支塑型針。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍：

適用于在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮血管成形術(shù)(PTA)中，引導(dǎo)球囊導(dǎo)管或支架系統(tǒng)送達(dá)病變部位。

變更情況：

2021-04-28 “生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)（1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外）”。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6877。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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