白介素—6（IL—6）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202401282

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)；增設(shè)1處經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，具體為：中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層（一照多址）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2025-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑卡、樣本稀釋液、數(shù)據(jù)卡、說(shuō)明書(shū)組成；其中試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條由塑料背襯支撐，依次粘貼有吸水材料、硝酸纖維素膜和玻璃纖維樣品墊。以合適尺寸塑料卡殼包裝后獨(dú)立封裝于試劑袋中。硝酸纖維素膜（NC膜）上特定位置劃線(xiàn)包被有1.0mg/ml鼠抗人IL-6抗體和1.0mg/ml羊抗兔IgG抗體；玻璃纖維樣品墊上噴有熒光微球偶聯(lián)的鼠抗人IL-6抗體和熒光微球偶聯(lián)的兔IgG抗體。樣本稀釋液由0.03M磷酸鹽（PBS）緩沖液（pH 7.4±0.2）；表面活性劑S9(Tetronic1307)；二水合檸檬酸三鈉；Proclin300防腐劑等。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中的白介素，主要用于監(jiān)測(cè)機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)。

變更情況：

2023-03-15: 1、注冊(cè)人住所由“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)；增設(shè)1處經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，具體為：中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層（一照多址）”。rn2、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)；中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層 ”。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)；中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在室溫（4-30℃）條件下保存，有效期為12個(gè)月，不可冷凍保存。試劑卡在室溫（4-30℃）條件下打開(kāi)獨(dú)立包裝封口后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)盡快使用。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401282”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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