雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Bone Screw
國產
失效
注冊
產品名稱：
Bone Screw
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3460945號
注冊人住所：
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
批準(備案)日期：
2014-02-13
有效期至：
2018-02-12
結構及組成：
該產品由皮質骨螺釘、踝骨骨螺釘、骨干骨螺釘和骨盆皮質螺釘組成,由符合ISO 5832-1標準要求的不銹鋼材料或符合GB/T 13810規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成,非滅菌包裝。
適用范圍：
該產品適用于成人患者骨盆重建、骨折內固定及外科手術(骨切開術)進行矯治、畸形矯形手術和關節(jié)融合術時的骨骼固定。
代理公司：
上海熙可醫(yī)療器械有限公司
生產國或地區(qū)中文：
瑞士
變更情況：
變更日期:2015.12.10,原注冊證載明的“產品性能結構組成”變更為“該產品皮質骨螺釘、踝骨骨螺釘、骨干骨螺釘、骨盆皮質螺釘、松質骨螺釘、DHS/DCS骨螺釘、DHS/DCS加壓螺釘、鎖定骨螺釘組成,由符合ISO 5832-1標準要求的不銹鋼材料或符合GB/T13810規(guī)定的TC4 ELI鈦合金制成,鈦合金表面經陽極氧化處理,非滅菌包裝?！毙吞栆?guī)格變化詳見新增的型號規(guī)格列表。3.注冊產品標準變化詳見標準更改單。
產品標準編號：
YZB/SWI 0121-2014《接骨螺釘》
生產地址：
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne