雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胃幽門(mén)螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
胃幽門(mén)螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400629號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-08-24
有效期至：
2013-08-23
變更情況：
申請(qǐng)人提出的變更注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址的申請(qǐng):1.生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”變更為“上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”。2.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址由“上海市南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 0384-2009
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
同類(lèi)產(chǎn)品:
胃幽門(mén)螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400629號(hào)/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2013-08-23胃幽門(mén)螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400330號(hào)(變更批件)/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至：2016-03-18