生化多項質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

生化多項質控品

注冊人名稱：

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20172400071

注冊人住所：

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號?

批準(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

結構及組成：

生化多項質控品基質為人源血清基質，主要組成成分為：非定值質控血清、甘露醇。

適用范圍：

生化多項質控品所包含的項目與所對應的湖南永和陽光生物科技股份有限公司的試劑配套使用，用以對測試系統(tǒng)穩(wěn)定性、準確度、重復性等進行監(jiān)測和控制。

生產地址：

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號?

型號規(guī)格：

水平1：1mL×1；1mL×2；1mL×6；1mL×9；2mL×1；2mL×2；2mL×6；2mL×9；4mL×1；4mL×2；4mL×6；4mL×9；5mL×1；5mL×2；5mL×6；5mL×9。水平2：1mL×1；1mL×2；1mL×6；1mL×9；2mL×1；2mL×2；2mL×6；2mL×9；4mL×1；4mL×2；4mL×6；4mL×9；5mL×1；5mL×2；5mL×6；5mL×9。水平1/水平2：1mL×1/1mL×1；1mL×2/1mL×2；1mL×6/1mL×6；1mL×9/1mL×9；2mL×1/2mL×1；2mL×2/2mL×2；2mL×6/2mL×6；2mL×9/2mL×9；4mL×1/4mL×1；4mL×2/4mL×2；4mL×6/4mL×6；4mL×9/4mL×9；5mL×1/5mL×1；5mL×2/5mL×2；5mL×6/5mL×6；5mL×9/5mL×9。

產品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存，有效期為12個月。開瓶后，質控品在2℃-8℃避光密封保存，可穩(wěn)定4天；在-20℃避光密封保存，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	生化多項質控品	湘械注準20172400071	5mL×1	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	生化多項質控品	湘械注準20172400071	5mL×1/5mL×1	160.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	生化多項質控品	湘械注準20172400071	5mL×1/5mL×1	160.00

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