雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用采樣器械包
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
一次性使用采樣器械包
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙杭械備20240039
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)臨江高新區(qū)緯五路3688號(hào)科創(chuàng)園2幢四層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-01-16
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用采樣器械包由樣本釋放劑和一次性使用采樣器組成，均為第一類(lèi)醫(yī)療器械。樣本釋放劑由氫氧化鈉、鹽酸、反式-1.2-環(huán)己二胺四乙酸、氯化鈉、NP-40溶液組成；一次性使用采樣器由拭子組成，非無(wú)菌提供。
適用范圍：
一次性使用采樣器械包適用于口腔樣本的收集和預(yù)處理。其中樣本釋放劑用于待測(cè)樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測(cè)物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來(lái)，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)；一次性使用采樣器用于樣本的收集。
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)臨江高新區(qū)緯五路3688號(hào)科創(chuàng)園2幢四層，1號(hào)樓四樓413、415
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
12個(gè)月；置于常溫（4℃-30℃）條件下儲(chǔ)存
管理類(lèi)別：
第一類(lèi)
同類(lèi)產(chǎn)品: