Total Hip Replacement Surgical Instrument Set

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Waldemar Link GmbH&Co. KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1102163號

注冊人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批準(備案)日期：

2011-06-29

有效期至：

2015-06-28

結構及組成：

產品由六角螺釘起子、螺釘起子、頭頸分離器、取頭器、骨鑿、軟鉆、球鉆、骨鉆、手柄、刮匙、取拔器、磨平器、導向器、球頭試模(塑料)、球頭試模(金屬)、髓腔銼、頸試模、扣打器、測深尺、骨錘、托盤和工具箱組成。其中,球頭試模(塑料)采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制造;六角螺釘起子、螺釘起子、骨鑿、手柄、刮匙、磨平器與人體接觸部分選用YY/T0294.1中的代號為B不銹鋼材料制造;軟鉆、球鉆、骨鉆與人體接觸部分選用YY/T 0294.1中的代號為R的不銹鋼材料制造;導向器、工具箱、托盤選用YY/T 02

適用范圍：

產品作為手術工具,適用于髖關節(jié)置換和修復手術。

代理公司：

北京威聯(lián)德骨科技術有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/GER 1864-2011《髖關節(jié)手術工具》

生產地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany