雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）C-Reactive Protein(CRPL3)
進(jìn)口
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）C-Reactive Protein(CRPL3)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20162404451
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-06-30
有效期至：
2025-06-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：含牛血清白蛋白的TRIS緩沖液，防腐劑；試劑2：含包覆抗CRP（鼠）的膠乳粒子的甘氨酸緩沖液，免疫球蛋白（鼠），防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人體內(nèi)血漿和血清中的C反應(yīng)蛋白濃度。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2020-01-20 增加適用機型 ；增加注冊人中文名稱：羅氏診斷公司。產(chǎn)品說明書文字性變更，具體內(nèi)容見附件。請申請人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
250 測試；試劑1:6×20 mL，試劑2: 6×10 mL；試劑1:6×63 mL，試劑2: 6×33 mL；試劑1:4×235 mL，試劑2: 4×116 mL；500 測試。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20162404451 | 500測試 | 5600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20162404451 | 250測試 | 3950.0000 |