高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

重慶百瑞德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20222400115

注冊人住所：

重慶市萬盛經開區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)

批準(備案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

結構及組成：

R1 2-(N-嗎啉基)乙磺酸 15g/Ln 膽固醇酯酶 0.5KU/Ln 膽固醇氧化酶 1.8KU/Ln 過氧化氫酶 2.0KU/LnR2 2-(N-嗎啉基)乙磺酸 15g/Ln 4-氨基安替比林 0.2g/Ln 過氧化物酶 1.2KU/Ln校準品高密度脂蛋白（合成）定值詳見標簽n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/Ln質控品高密度脂蛋白（合成）范圍詳見標簽n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。

生產地址：

重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-8第四層

型號規(guī)格：

試劑 30mL(R1:1×22.5mL+R2:1×7.5mL)n 60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL)n 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)n 240mL(R1:4×45mL+R2:4×15mL)n 360mL(R1:6×45mL+R2:6×15mL)n 6×52Tn 2×200Tn 2×111Tn校準品（選配） 1×0.5mln質控品（選配） 1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）

產品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個月；開瓶后2～8℃可穩(wěn)定1個月。n校準品、質控品2～8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個月；校準品、質控品凍干粉復溶后即用即棄。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	渝械注準20222400115	30mL(R 1:1 x22.5mL+R2:1 x7.5mL)	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	渝械注準20222400115	60mL(Rl: 1 x45mL+R2:1 x 15mL)	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	渝械注準20222400115	240mL(R 1:4 x45mL+R2:4x 15mL)	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	渝械注準20222400115	2xlllT	555.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	渝械注準20222400115	120mL(R 1:2 x45mL+R2:2x 15mL)	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	渝械注準20222400115	360mL(R 1:6 x45mL+R2:6x 15mL)	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	渝械注準20222400115	6x52T	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	渝械注準20222400115	2x200T	1000.0000
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	渝械注準20222400115	240mL（R1：4×45mL+R2：4×15mL）	454.9900
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	渝械注準20222400115	120mL（R1：2×45mL+R2：2×15mL）	227.5000

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