血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市博卡生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400857

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房4014號廠房202（一照多址企業(yè)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液：磷酸鹽緩沖液20mmol/L；抗血清：含兔SAA多克隆抗體偶聯(lián)的乳膠顆粒；樣本稀釋液：磷酸鹽緩沖液20mmol/L；校準(zhǔn)品(選購)：SAA、含牛血清白蛋白的稀釋液；質(zhì)控品(選購)：SAA、含牛血清白蛋白的稀釋液；磁卡：含當(dāng)批次試劑及定標(biāo)曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血、血清中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量，臨床上用于非特異性炎癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

抗血清在2℃～8℃避光保存，樣本稀釋液和緩沖液在2℃～30℃保存，可穩(wěn)定12個月。試劑嚴(yán)禁冷凍。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定12個月，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品凍融次數(shù)不宜超過一次。開瓶、上機(jī)試劑在2℃～8℃條件下保存并應(yīng)在14天內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400857	200人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400857	150人份\|盒	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400857	100人份\|盒	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400857	50人份\|盒	2500.0000

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