降鈣素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222402067

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

批準(備案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（R1）、試劑2（R2）、試劑RM、校準品1（CAL1）、校準品2（CAL2）、質(zhì)控品1（QC1）（選配）、質(zhì)控品2（QC2）（選配）組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的降鈣素（Calcitonin,CT），用于檢測人體樣本中的降鈣素(CT)的含量，臨床上主要用于甲狀旁腺功能的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、本試劑盒于 2～8℃保存，有效期為 18 個月。 rn2、首次使用后存放于 2～8℃或在機存放，可穩(wěn)定保存 28 天。rn3、校準品開瓶后， 2~8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為 28 天。rn4、質(zhì)控品開瓶后， 2~8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為 28 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20222402067	1*50人份\|盒	1250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20222402067	2*50人份\|盒	2500.0000

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