Total Knee Replacement Instruments

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Waldemar Link GmbH&Co.KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1102897號

注冊人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批準(備案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

結構及組成：

手術工具由六角螺釘起子、脛骨試模、厚度試模、脛骨測量器、髕骨滑槽骨鑿、滑塊、脛骨髓外定位器、示尺、股骨截骨試模取出器、打麻器、髓內定位桿、開口錐、脛骨髓外力線桿、滑錘、骨銼、松質骨打壓器、打緊器、脛骨試模打壓器、導向器、取拔器和工具箱組成。其中,六角螺釘起子、脛骨試模、厚度試模、脛骨測量器、打麻器、髓內定位桿、開口錐、脛骨髓外力線桿、滑錘、骨銼、松質骨打壓器、打緊器、和取拔器與人體接觸部位采用符合YY/T 0726中的代號為N的不銹鋼材料制造。脛骨髓外定位器、示尺和股骨截骨試模取出器與人體接觸部位采用符合

適用范圍：

產品作為手術工具,適用于膝關節(jié)置換和修復手術。

代理公司：

北京威聯德骨科技術有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/GER 2919-2011《膝關節(jié)手術工具》

生產地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany