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癌胚抗原M2A(D240)抗體試劑
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遼沈撫械備20210051號
遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側沈東五路以南地塊D9c區(qū)
2021-06-08
由D240抗體、緩沖液組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色、為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更1:2025.06.30備案人住所由“遼寧省沈撫示范區(qū)沈撫路69號135#樓A414房間”變更為“遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側沈東五路以南地塊D9c區(qū)”;產品分類名稱由“D2-40抗體試劑(免疫組織化學)”變更為“癌胚抗原M2A(D2-40)抗體試劑”;預期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色、為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?!?生產地址由“遼寧省沈撫示范區(qū)沈撫路69號135#樓A414房間”變更為“遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側沈東五路以南地塊D9c區(qū)(4#廠房東側GMP生產區(qū)域)”。
遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側沈東五路以南地塊D9c區(qū)(4#廠房東側GMP生產區(qū)域)
1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12ml/瓶
癌胚抗原M2A(D240)抗體試劑
粵深械備20230461/深圳市森盈生物科技有限公司癌胚抗原M2A(D240)抗體試劑
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蘇寧械備20250577號/普?,敚暇┥锟萍加邢薰?/span>癌胚抗原M2A(D240)抗體試劑(免疫組織化學)
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蘇蘇械備20251316號/墾丁醫(yī)療科技(蘇州)有限公司