雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162401008
注冊(cè)人住所：
北京市順義區(qū)趙全營(yíng)鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 成分 濃度 試劑1 MPOS緩沖液 表面活性劑 膽固醇酯酶（CHE） 膽固醇氧化酶（CO） 過(guò)氧化氫酶 HEPES 100mmolL，pH7.1 3 gL 3000UL 3000UL 6000UL 60mmolL 試劑2 HEPES緩沖液 過(guò)氧化物酶（POD） 4-氨基安替比林 100mmol，LpH7.1 3000UL 4 mmolL 校準(zhǔn)品（選配） 單水平凍干粉，人血清基質(zhì) 目標(biāo)濃度：380 mgL（0.98 mmolL） 質(zhì)控品水平1（選配） 凍干粉，人血清基質(zhì) 目標(biāo)濃度范圍：100 mgL -300mgL（0.26 mmolL- 0.78 mmolL） 質(zhì)控品水平2（選配） 凍干粉，人血清基質(zhì) 目標(biāo)濃度范圍：400 mgL -600mgL（1.04 mmolL- 1.55 mmolL） 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性，具體濃度見(jiàn)瓶標(biāo)簽。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。
變更情況：
“產(chǎn)品名稱：小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)”
變更為
“產(chǎn)品名稱：小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(酶法)”；
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