鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20162400128

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強四路9號

批準(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結構及組成：

試劑R 三羥甲基氨基甲烷（Tris） 0.23molL 偶氮砷Ⅲ 170μmolL 校準品：碳酸鈣標示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM909b。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮妆竟疽韵庐a品使用：臨床生化復合校準品臨床生化復合質控品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中鈣(Ca)離子的含量。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。

生產地址：

成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

試劑R 60mL×5；試劑R 60mL×4；試劑R 50mL×4；試劑R 60mL×3；試劑R 80mL×2；試劑R 40mL×3；試劑R 40mL×1；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：1.0mL×1。

產品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應在2～8℃條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第47批	鈣測定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準20162400128	200測試×2	109.0000
江西省+動態(tài)第40批	鈣測定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準20162400128	R50ml×4	97.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	鈣測定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準20162400128	R 60ml×5 校準品1.0ml×1	90.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	鈣測定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準20162400128	200測試×2；校準品1.0mL×1	108.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	鈣測定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準20162400128	R：50ml×4	87.3000
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	鈣測定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準20162400128	200測試×2	108.00
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	鈣測定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準20162400128	試劑R 50mL×4	63.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十九批）	鈣測定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準20162400128	200測試×2；校準品1.0mL×1	138.73
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十批）	鈣測定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準20162400128	R 60ml×5 校準品1.0ml×1	165.00

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