免疫球蛋白G&A&M測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20142400026

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-19

有效期至：

2019-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑14-羥乙基哌嗪乙磺酸 50mmol/LR2:試劑2羊抗人免疫球蛋白G抗體羊抗人免疫球蛋白A抗體羊抗人免疫球蛋白M抗體 2.85mg/ml～5.29mg/ml1.00mg/ml～3.00mg/ml7.00mg/ml～10.00mg/ml免疫球蛋白G&A&M校準(zhǔn)品(1.0ml×5)免疫球蛋白G&A&M 標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM DA 470;不同批號試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

體外定量測定人血清樣本中免疫球蛋白G&A&M(IgG&A&M)的濃度。

變更情況：

有2015年2月3日變更文件(1)注冊地址“成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為住所:成都市高新區(qū)天欣路101號;2)生產(chǎn)地址由“成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/川0171-2014(代替YZB/川0011-2011)

型號規(guī)格：

IgG R1 60ml×1 R2 12ml×1IgA R1 60ml×1 R2 12ml×1IgM R1 60ml×1 R2 12ml×1IgG R1 50ml×2 R2 20ml×1IgA R1 50ml×2 R2 20ml×1IgM R1 50ml×2 R2 20ml×1IgG R1 60ml×2 R2 12ml×2IgA R1 60ml×2 R2 12ml×2IgM R1 60ml×2 R2 12ml×2IgG R1 30ml×1 R2 6ml×1IgA R1 30ml×1 R2 6ml×1IgM

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	免疫球蛋白G＆A＆M測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400026	IgG：試劑1 30ml×1 試劑2 6ml×1 IgA：試劑1 30ml×1 試劑2 6ml×1 IgM：試劑1 30ml×1 試劑2 6ml×1 校準(zhǔn)品：凍干粉末×5支，每支以1.0ml純化水復(fù)溶	1620.0000
江西省+動態(tài)第44批	免疫球蛋白G＆A＆M測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400026	IgG：試劑1 60ml×2 試劑2 12ml×2 IgA：試劑1 60ml×2 試劑2 12ml×2 IgM：試劑1 60ml×2 試劑2 12ml×2 校準(zhǔn)品：凍干粉末×5支，每支以1.0ml純化	6480.0000
江西省+動態(tài)第43批	免疫球蛋白G＆A＆M測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400026	IgG：試劑1 60ml×2，試劑2 12ml×2 IgA：試劑1 60ml×2，試劑2 12ml×2 IgM：試劑1 60ml×2，試劑2 12ml×2	6480.0000
江西省+動態(tài)第43批	免疫球蛋白G＆A＆M測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400026	IgG：試劑1 30ml×1，試劑2 6ml×1 IgA：試劑1 30ml×1，試劑2 6ml×1 IgM：試劑1 30ml×1，試劑2 6ml×1	1620.0000
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G&A&M測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400026	IgG:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 IgA:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 IgM:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1	3240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G＆A＆M測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400026	IgG：試劑1 30ml×1 試劑2 6ml×1\\nIgA：試劑1 30ml×1 試劑2 6ml×1\\nIgM：試劑1 30ml×1 試劑2 6ml×1 校準(zhǔn)品：凍干粉末×5支每支以1.0ml純化水復(fù)溶	2034.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G＆A＆M測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400026	G:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1\\nA:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1\\nM:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1	2548.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G＆A＆M測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400026	IgG：試劑1 60ml×2 試劑2 12ml×2\\nIgA：試劑1 60ml×2 試劑2 12ml×2\\nIgM：試劑1 60ml×2 試劑2 12ml×2 校準(zhǔn)品：凍干粉末×5支每支以1.0ml純化水復(fù)溶	7866.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白G＆A＆M測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400026	G:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 A:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 M:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1	3240.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白G＆A＆M測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400026	G:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 A:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 M:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1	2548.80

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