同型半胱氨酸校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

同型半胱氨酸校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京品生醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232400797

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)智達(dá)路6號(hào)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智城園區(qū)）3號(hào)樓5層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-07

有效期至：

2028-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品S1:含有5μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校準(zhǔn)品S2：含有10μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液；校準(zhǔn)品S3：含有20μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液；校準(zhǔn)品S4:含有40μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液；校準(zhǔn)品S5:含有60μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液；校準(zhǔn)品S6：含有100μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液；靶值單：1份。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）配套使用，用于同型半胱氨酸檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

福建省福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)數(shù)字福建產(chǎn)業(yè)園東湖路33號(hào)8號(hào)研發(fā)樓(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

0.1 mL×6（6個(gè)水平）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在-15℃～-25℃條件下避光貯存，自試劑盒生產(chǎn)之日起有效期為9個(gè)月，校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后，在-15℃~ -25℃條件下避光貯存，有效期為14天。校準(zhǔn)品切忌反復(fù)凍融。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

該產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)：福州品生醫(yī)療科技有限公司

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