過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器

注冊(cè)人名稱：

杭州易路醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2570001號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-07

有效期至：

2015-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由滅菌倉(cāng)、真空負(fù)壓裝置、加熱裝置、射頻發(fā)生裝置(等離子裝置)、液態(tài)過(guò)氧化氫膠囊給送和廢膠囊收集裝置(不包含過(guò)氧化氫膠囊)、氣動(dòng)壓力裝置、控制總成和機(jī)架外殼組成。每個(gè)滅菌循環(huán)包括過(guò)氧化氫注入、過(guò)氧化氫擴(kuò)散和等離子三個(gè)過(guò)程。執(zhí)行一次滅菌工作程序,其滅菌時(shí)間不大于55min.產(chǎn)品控制溫度不高于60℃,滅菌倉(cāng)壁溫度控制應(yīng)均勻,且溫差不大于2℃;產(chǎn)品工作時(shí)整機(jī)噪聲不大于65dB(A);產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于對(duì)金屬及非金屬器械滅菌用,尤其適用于不耐濕、不耐熱貴重精密醫(yī)療器械的滅菌和帶管腔醫(yī)療器械的滅菌。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2071-2011《過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器》

生產(chǎn)地址：

建德市洋溪街道下塘村(經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi))

型號(hào)規(guī)格：

ETP-100、ETP-60

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