白介素6質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

白介素6質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

奧森多生物科技發(fā)展（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20232400043

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)4幢5樓512室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

白介素 6 質(zhì)控品 1、2 和 3 各 3 瓶（液態(tài)，含抗菌劑、BSA 和白介素 6 抗原）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于白介素 6 項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制，與本公司生產(chǎn)的白介素6檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）配套使用。

變更情況：

1、產(chǎn)品注冊(cè)證變更儲(chǔ)存條件及有效期，見(jiàn)附件1（共1頁(yè)）。\\n2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更儲(chǔ)存條件及有效期，見(jiàn)附件2（共1頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400043”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-05-16

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格：

1mL\\/瓶×9 瓶\\n水平 1: 1mL\\/瓶×3 瓶；水平 2: 1mL\\/瓶×3 瓶；水平 3: 1mL\\/瓶×3 瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

36 周，在≤-20℃下冷凍保存。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	白介素6質(zhì)控品	滬械注準(zhǔn)20232400043	1mL\|瓶×9 瓶\\n水平 1: 1mL\|瓶×3 瓶；水平 2: 1mL\|瓶×3 瓶；水平 3: 1mL\|瓶×3 瓶。	1400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批）	白介素 6 質(zhì)控品	滬械注準(zhǔn)20232400043	1mL/瓶×9 瓶水平 1: 1mL/瓶×3 瓶；水平 2: 1mL/瓶×3 瓶；水平 3: 1mL/瓶×3 瓶。	1400

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