纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

重慶博士泰生物技術有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20212400271

注冊人住所：

重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號2幢1、2樓

批準(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-11-28

結構及組成：

稀釋緩沖液、抗體-膠乳溶液、FDP校準品、血凝類復合質控品

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血漿）中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物（FDP）的濃度。

生產地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1、2樓

型號規(guī)格：

50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒；稀釋緩沖液：25mL，抗體-膠乳溶液：5mL；稀釋緩沖液：40mL，抗體-膠乳溶液：10mL；稀釋緩沖液：50mL，抗體-膠乳溶液：10mL；稀釋緩沖液：100mL，抗體-膠乳溶液：20mL；稀釋緩沖液：1000mL，抗體-膠乳溶液：200mL。纖維蛋白（原）降解產物校準品 4水平×0.5mL。血凝類復合質控品水平Ⅰ×0.5mL，水平Ⅱ×0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

本品在2～8℃密閉保存可穩(wěn)定18個月，開瓶上機試劑在2～8℃條件下保存并應在1周內使用。校準品、質控品開瓶復溶后2～8℃條件下可保存1周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準20212400271	200T/盒	4305.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準20212400271	稀釋緩沖液：40mL，抗體-膠乳溶液：10mL	7000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準20212400271	200T\|盒	4305.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十批）	纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準20212400271	纖維蛋白（原）降解產物校準品 4水平x0.5mL	624
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十批）	纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準20212400271	200T/盒,稀釋緩沖液：40mL，抗體-膠乳溶液：10mL	5265

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