IRIS Medical IQ 810 Diode Laser

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

IRIDEX Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242020號(hào)

注冊(cè)人住所：

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-10

有效期至：

2013-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由IQ 810激光主機(jī)、腳開(kāi)關(guān)、電源線和電源開(kāi)關(guān)鑰匙組成。激光補(bǔ)償810nm±5nm;多模;激光傳輸設(shè)備輸出的最大激光終端功率:2000mW±20％;瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng):650nm±15nm;瞄準(zhǔn)光功率﹤5.0mW。不包括眼內(nèi)探頭。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于視網(wǎng)膜的激光光凝手術(shù)。

代理公司：

上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1369-2009《半導(dǎo)體激光治療機(jī)》

生產(chǎn)地址：

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043, U.S.A.

型號(hào)規(guī)格：

IQ 810