雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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類風濕因子（RF）校準品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
類風濕因子（RF）校準品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20162400985
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(備案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
結構及組成：
五個水平的液體校準品，添加類風濕因子抗原的Tris緩沖液(20mmolL，pH=7.5025.0℃）(水基質)，含5%BSA，疊氮鈉0.09%。目標濃度范圍：（0-15）IUmL，（10-30）IUmL，（30-55）IUmL，（60-100）IUmL，（100-140）IUmL。校準品濃度具有批特異性，具體數值見瓶簽。
適用范圍：
與本公司生產的試劑盒配套使用，用于建立類風濕因子（RF）的校準曲線。
變更情況：
生產地址：“京械注準20162400985：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期：20210803)
生產地址：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
5×1mL。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 類風濕因子(RF)校準品 | 京械注準20162400985 | 5×1mL | 700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）校準品 | 京械注準20162400985 | 5×1mL | 700.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 類風濕因子（RF）校準品 | 京械注準20162400985 | 5×1mL | 700.00 |
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