纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400410

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2028-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由FIB試劑：100U～150U\\/mL牛凝血酶，F(xiàn)IB校準(zhǔn)品：1.8～4.0g\\/L哺乳動(dòng)物纖維蛋白原組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中纖維蛋白原濃度，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5號(hào)38棟第1-5層

型號(hào)規(guī)格：

6×2mL； 8×2mL； 8×3mL；8×6mL； 8×12mL；6×30人份\\/盒；6×50人份\\/盒；6×100人份\\/盒；6×200人份\\/盒。校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL、2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)啟：試劑及校準(zhǔn)品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期均為16個(gè)月。\\n已開(kāi)啟：①FIB試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。②FIB校準(zhǔn)品，開(kāi)瓶復(fù)溶后原試劑瓶中避光、密閉保存，于20±5℃條件下，可穩(wěn)定4小時(shí)。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)（此產(chǎn)品關(guān)聯(lián)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202401887）

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400410	6×30人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL	684.0000
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2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400410	6×30人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL	684.00
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400410	6×100人份\|盒，校準(zhǔn)品1×1mL	12000.0000
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）	渝械注準(zhǔn)20232400410	6×30人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL	3600

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