血液灌流機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血液灌流機(jī)

注冊人名稱：

珠海健帆生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451492號

注冊人住所：

珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

灌流機(jī)由血液泵、肝素泵、阻流夾、液位監(jiān)測器、血液保溫器、補(bǔ)液架、灌流器夾、壓力監(jiān)測器、氣泡監(jiān)測器和控制顯示部分組成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注冊范圍。

適用范圍：

用作臨床血液灌流時體外循環(huán)的動力和安全監(jiān)測裝置。

變更情況：

變更日期:2015.06.11,“ 住所:珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓生產(chǎn)地址:珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓”變更為“ 住所:珠海市高新區(qū)科技六路98號生產(chǎn)地址:珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓;珠海市高新區(qū)科技六路98號”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 5009-2013《血液灌流機(jī)》

生產(chǎn)地址：

珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓

型號規(guī)格：

JF-800A

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