谷胱甘肽還原酶（GSR）測(cè)定試劑盒 (谷胱甘肽底物法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20212400414

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分見表1。t表1 主要組成成分tttttttttttttt組成ttttttttttttttt成分ttttttttttttttttttt試劑1（R1） tttttttttttttttTris 50 mmol/L、疊氮鈉 0.1%、GSSG 2.5 mmol/L、pH（7.20-7.80）。ttttttttttttttttttt試劑2（R2）tttttttttttttttTris 50 mmol/L、疊氮鈉0.1%、NADPH 1 mmol/L、pH（10.0-13.0）。 ttttttttttttttttttt校準(zhǔn)品（選配）ttttttttttttttt單水平凍干品。含谷胱甘肽還原酶，0.9% NaCl，疊氮鈉0.05%，pH（7.0-7.5），靶值范圍（U/L）：（70～130）。ttttttttttttttttttt質(zhì)控品（選配）ttttttttttttttt兩水平凍干品。含谷胱甘肽還原酶，0.9% NaCl，疊氮鈉0.05%，pH（7.0-7.5），靶值范圍（U/L）：（40～80），（100～200）。tttttt注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中谷胱甘肽還原酶（GSR）的活性。

變更情況：

t生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20212400414：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層 ”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210813)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL；t試劑1（R1）：1×40mL、試劑2（R2）：1×8mL；t試劑1（R1）：2×40mL、試劑2（R2）：2×8mL；t試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×12mL；t試劑1（R1）：2×30mL、試劑2（R2）：2×6mL；t試劑1（R1）：1×30mL、試劑2（R2）：1×6mL；t試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×4mL；t試劑1（R1）：1×15mL、試劑2（R2）：1×3mL；t200測(cè)試/盒【試劑1（R1）：1×50mL、試劑2（R2）：1×10mL】；t校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；t質(zhì)控品（選配）：2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	谷胱甘肽還原酶（GSR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法）	京械注準(zhǔn)20212400414	試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×12mL	1080.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	谷胱甘肽還原酶(GSR)測(cè)定試劑盒(谷胱甘肽底物法)	京械注準(zhǔn)20212400414	試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×12mL	2880