肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401907

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟 602

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿樣本中的肝素結(jié)合蛋白（HBP）的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-04-28變更內(nèi)容：1.變更申請(qǐng)人住所由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)尖山路39號(hào)長(zhǎng)沙中電軟件園一期9棟7樓A7670室”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟 602 ”。2.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年5月31日。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號(hào)規(guī)格：

試劑:50 測(cè)試/盒、100 測(cè)試/盒、200 測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品 1:1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；校準(zhǔn)品 2:1×2ml/瓶、2×1ml/ 瓶、1×1ml/瓶；質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品 1:1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、 1×1ml/瓶；質(zhì)控品 2:1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開封后于2～15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401907	100測(cè)試\|盒	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401907	100測(cè)試/盒	16000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401907	50測(cè)試/盒	8000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401907	200測(cè)試\|盒	32000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401907	50測(cè)試\|盒	8000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401907	100測(cè)試/盒	16000

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贛械注準(zhǔn)20252400234/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2030-11-03