圈斷器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

圈斷器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1050073號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-06

有效期至：

2016-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

圈斷器的主要零件材料應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。主要技術(shù)指標(biāo):1)圈斷器應(yīng)有良好的摘除性能,經(jīng)試驗(yàn)?zāi)茼樌亟爻?)圈斷器開閉時(shí)活動部位應(yīng)輕松靈活,無卡塞現(xiàn)象。螺釘經(jīng)定位固定后不得松動。焊接和鉚接部位應(yīng)牢固。3)采用20Cr13材料制成的零件經(jīng)熱處理后,其硬度為40HRC～48HRC。4)圈斷器的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:外表面無光亮0.8μm,有光亮0.4μm。5)圈斷器應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。6)銅制件的電鍍應(yīng)按YY 0076中規(guī)定的D.l3Ni7/Cr0.3要求進(jìn)行。7)圈斷器的外形應(yīng)光滑,無

適用范圍：

供耳鼻喉科截除息肉和扁桃體手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬0225-05A-2012《圈斷器》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

扁桃體(槍形、直形)、鼻息肉、耳息肉

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