一次性使用負(fù)壓引流裝置

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用負(fù)壓引流裝置

注冊(cè)人名稱：

常州市回春醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172661573

注冊(cè)人住所：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用負(fù)壓引流裝置由球囊、塞子、單向閥、球囊套、鎖緊套、懸掛環(huán)、導(dǎo)管、引流管、管接頭組成;全部零、組件由符合YYT0031-2008《輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件》標(biāo)準(zhǔn)要求的硅橡膠材料制成;按球囊容量不同分兩種型號(hào)規(guī)格:YIQ100、YIQ200產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

與負(fù)壓引流源配套,供臨床收集引流液用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2661040號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010220號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街

型號(hào)規(guī)格：

YIQ100、YIQ200

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