乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400836號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

HBsAg包被干板條(純化HBsAg);酶結(jié)合物(HBsAg-HRP);陽(yáng)性對(duì)照(抗-HBs陽(yáng)性血清);陰性對(duì)照(抗-HBs陰性血清);濃縮洗滌液(吐溫-20磷酸鹽緩沖液);顯色劑A(過(guò)氧化脲);顯色劑B(TMB-2HCl);終止液(H2SO4)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期:12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)乙肝病毒表面抗體(抗-HBs),適用于血清或血漿類(lèi)標(biāo)本。

變更情況：

2013年11月20日同意更正產(chǎn)品名稱(chēng)內(nèi)容,2013年6月18日核發(fā)的予以廢止

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2189-2013

生產(chǎn)地址：

深圳寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒、48人份/盒

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