糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣州達泰生物工程技術有限公司

粵械注準20222401525

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

2022-10-08

2027-10-07

由R1、R2、溶血劑、校準品（凍干粉）、質控品（凍干粉）組成。rnR1：Tris緩沖液、Proclin300、膠乳。rnR2：Tris緩沖液、鼠抗人糖化血紅蛋白抗體、羊抗鼠IgG抗體、Proclin300。rn溶血劑：曲拉通。rn校準品（凍干粉）：糖化血紅蛋白。rn質控品（凍干粉）：糖化血紅蛋白。

本試劑盒用于體外定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

規(guī)格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1 溶血劑 35mL×2rn規(guī)格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1 溶血劑 50mL×3rn規(guī)格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1 溶血劑 50mL×4rn規(guī)格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3 溶血劑 50mL×12rn規(guī)格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4 溶血劑 50mL×12rn規(guī)格六：R1：80mL×3 R2：20mL×4 溶血劑 50mL×16rn校準品（選配）：校準品(5個水平) ：1mL×5rn質控品（選配）：質控品(2個水平) ：1mL×2

1.t未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。rn2.t未開啟的校準品和質控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；復溶后的校準品和質控品2～8℃條件下保存，建議當天用完。rn3.t本試劑盒、校準品和質控品應在2～8℃冷藏條件下運輸。

第二類