總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20252401712

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號

批準(備案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

結構及組成：

試劑1(R1a): 3.22 mL，小鼠單克隆抗三碘甲狀腺原氨酸(T3)堿性磷酸酶(牛)結合物以及包被著鏈霉親和素的Dynabeads順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中［含有蛋白質(鳥類和鼠類)、表面活性劑、＜0.1%疊氮鈉以及0.1% ProClin 300］。試劑2(R1b): 7 mL，三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中的三碘甲狀腺原氨酸(T3)相似物聯(lián)合生物素，含有蛋白質(鳥類)、表面活性劑、＜0.1%疊氮鈉以及0.1% ProClin 300。試劑3(R1c): 3.1 mL，0.4N氫氧化鈉(NaOH)溶液含有八苯胺一荼酸(ANS)。試劑4(R1d): 3.1 mL，0.4N鹽酸(HCl)溶液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和血漿中三碘甲狀腺原氨酸水平。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號4幢1層1區(qū)，3幢1區(qū)，2幢1區(qū)

型號規(guī)格：

2×50測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2到10℃條件下儲存，有效期為12個月。首次使用后，在2~10℃環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原進口注冊證號國械注進20162402091

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